V posledním vydání informačního zpravodaje Nežádoucí účinky léků byl publikován zajímavý případ změny chování u šestileté pacientky, který byl nahlášen Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).
Pacientka byla nejprve od března 2020 léčena monoterapií Kalydeco (ivakaftor) pro cystickou fibrózu. Od února 2024 byla pacientce k léčivému přípravku (LP) Kalydeco přidána trojkombinace Kaftrio (ivakaftor, tezakaftor, elexakaftor). Půl roku po zavedení této léčby, tedy v 08/2024, se u pacientky objevil afektivní záchvat. Stav byl až hysteroidní, s promodráním a ztrátou vědomí. Záchvat spontánně odezněl a již se nezopakoval, nicméně se ve stejném období začala projevovat zvýšená agresivita a emoční labilita.
Z tohoto důvodu byla v září 2024 pacientce snížena dávka na polovinu doporučeného množství dle souhrnu údajů o přípravku (SmPC). Potíže přechodně vymizely, avšak od března 2025 se začala projevovat anxiozita, plačtivost a depresivní ladění. Po třítýdenním eliminačním testu tyto potíže zcela vymizely. Kombinovaná léčba LP Kaftrio a Kalydeco byla ukončena a od dubna 2025 byla pacientce znovu nasazena pouze monoterapie Kalydeco, při které se žádné potíže neobjevily.
Dle SmPC se u LP Kalydeco mohou objevit deprese, a to především v kombinovaném režimu s ivakaftorem/tezakaftorem/elexakaftorem, což byla terapie pacientky v tomto případě. V některých případech bylo pozorováno zlepšení příznaků po snížení dávky nebo přerušení léčby, avšak zde se nežádoucí reakce objevily i po snížení dávky na polovinu.
U LP Kaftrio jsou změny chování u malých dětí (ve věku 2–5 let) známou nežádoucí reakcí, která se obvykle projevuje během prvních dvou měsíců od zahájení léčby. V našem případu se reakce projevily až po půl roce, nicméně vzhledem k vymizení potíží po vysazení léčby a absenci potíží po opětovném nasazení LP Kalydeco lze konstatovat, že nežádoucí reakce byla spojena s užíváním LP Kaftrio.
Na závěr připomínáme, že je důležité, aby byli pacienti (a jejich pečovatelé) informováni, že se depresivní nálady, sebevražedné myšlenky a neobvyklé změny nálad mohou při užívání kaftorů objevit, a že v takových případech je nezbytné okamžitě konzultovat u lékaře, který zváží úpravu léčby.
Zdroj: Nežádoucí účinky léčiv – informační zpravodaj SÚKL 3/2025