Pasivní imunizace proti RSV prakticky a přehledně

V říjnu 2025 jsme konečně dostali možnost využívat přípravky moderních monoklonálních protilátek k prevenci onemocnění respiračním syncytiálním virem u neohroženějších skupin dětí. Trochu překvapivý průběh registrace dokonce umožnil plošné podání novorozencům a kojencům. Jakkoliv bylo zavedení nového preventivního nástroje dramatické, podařilo se naší profesní organizaci v očekávání velkého zájmu rodičů domluvit dokonce úhradu aplikace preparátu podobnou ohodnocení očkování. Nyní v dalším roce sice vyhlížíme registraci dalších podobných přípravků, ale především dozrál čas k plánování dalšího ročníku imunizace proti RSV. Pro zjednodušení jsme připravili přehledné zpracování doporučení České vakcinologické společnosti ČLS JEP a SPC přípravku, které jsou (trochu nestandardně) podkladem pro podání pasivní imunizace takto široké skupině pacientů. 

V nastávající sezoně je možné rozdělit děti, u nichž je pasivní imunizace indikovaná, do tří skupin:

1. Novorozenci narození v období od 1.října do 31.března 

Jsou indikováni k pasivní imunizaci před propuštěním z neonatologického oddělení nebo krátce po něm (pak ji provede PLDD). Jde tedy o novorozence narozené v sezonně výskytu RSV. Nejpravděpodobněji dostanou imunizaci v porodnici, PLDD jen doplní u pozdějších zájemců. 

2. Novorozenci narození v období od 1.dubna do 30.září aktuálního roku, tedy mimo sezonu RSV. Pro podání jsou nutné následující podmínky:

1. imunizace se podává v měsíci říjnu, nejpozději listopadu,
2. dosud nebyla imunizace podána (podává se jen jedenkrát za život),
3. dítě je mladší 8 měsíců (tj. narozeno od 1.února do 30. září).

3. Rizikové děti – starší 12 měsíců, ale mladší 24 měsíců, podává se II. dávka pasivní imunizace v měsíci říjnu, nejpozději listopadu

1. nebere se ohled na očkování matky ani předchozí podání či nepodání pasivní imunizace,
2. za rizikové se považují: 
   
   1. děti s chronickým plicním onemocněním (BPD/CLD, CF), 
   2. děti s hemodynamicky významnou vrozenou srdeční vadou.

Imunizaci může podat i pneumolog nebo kardiolog, praktičtější však bude, pokud podání jen doporučí a zajistí je PLDD.

I. Imunizace se nepodává, pokud 

1. matka byla očkovaná proti RSV mezi 28-36. týdnem těhotenství a současně 
2. mezi očkováním matky a porodem uplynulo více než 14 dní

II. Imunizace dětí matek očkovaných v těhotenství se přesto provádí v následujících případech: 

1. jedná se o dítě narozené v gestačním věku <30 týdnů,
2. jedná se o závažný imunokompromitující stav matky (doporučuje se preferenční využití nirsevimabu před očkováním těhotné ženy),
3. jedná se o dítě po léčbě extrakorporální membránovou oxygenací (ECMO) nebo po operaci v mimotělním oběhu,
4. jedná se o dítě s hemodynamicky významnou vrozenou srdeční vadou,
5. jedná se o dítě hospitalizované na jednotce intenzivní péče s potřebou léčby O2,
6. jedná se o dítě s doporučením k podání monoklonálních protilátek ve věku nad 6 měsíců (rizikové dítě, indikované k podání nirsevimabu i v druhé sezóně)

Souhrn: 

1. Pasivní imunizace není povinná pro pacienta ani pro lékaře. 
2. Jde o potentní nástroj prevence RSV infekcí a doporučení pasivní imunizace spadá do náplně preventivních prohlídek. 
3. Efekt pasivní imunizace (Beyfortus) přetrvá přibližně 6 měsíců po podání.
4. Pasivní imunizace se podává v měsících říjnu a nejpozději listopadu dětem dosud nechráněným a mladším 8 měsíců (narozeným od 1.února do 30.září).
5. Ve stejném období se podává rizikovým dětem (BPD/ CLD, závažná srdeční vada) ve věku 12-24 měsíců.
6. Novorozencům narozeným od 1. října do 30. března se podává ještě v porodnici nebo co nejdříve po propuštění.
7. Vyjmuty jsou děti matek očkovaných RSV mezi 28–36.týdnem gravidity a současně více 2 týdny před porodem, splňující kritéria.

‍Dávkování: 

• do 7 měsíců a 5 kg se podává Beyfortus 50 mg inj. Intramuskulárně,
• nad 7 měsíců a 5 kg se podává Beyfortus 100 mg inj. Intramuskulárně,
• ve druhé sezóně se podává 2× Beyfortus 100 mg inj. intramuskulárně do různých míst,
• u dětí po operaci v mimotělním oběhu se s dobou od operace dávka snižuje.

Vše podstatné můžete najít i v přehledné infografice, kterou si můžete stáhnout ZDE.


MUDr. Zdeněk Zíma
místopředseda OSPDL ČLS JEP


‍Literatura: 
1. Česká vakcinologická společnost ČLS JEP. Doporučení České vakcinologické společnosti ČLS JEP k imunizaci proti respiračnímu syncyciálnímu viru pro děti a těhotné ženy. (2025).
2. Státní ústav pro kontrolu léčiv. Rozhodnutí ve správním řízení o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady LP BEYFORTUS. SUKLS135647/2024. 21. května 2025. (Nabylo právní moci 11. června 2025).
3. EUROPEAN MEDICINES AGENCY, 2022. Beyfortus: EPAR - Product Information [online]. 31. října 2022 [cit. 2026-08-13]. Dostupné z: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/beyfortus-epar-product-information_en.pdf
4. Odborná společnost praktických dětských lékařů. Odborné stanovisko Odborné společnosti praktických dětských lékařů ČLS JEP, písemnost č. j. sukl157543/2026 ze dne 29. 4. 2026. (2026).